临床研究的纳入标准和排除标准

为了便于理解打比方举个例子:

身边的小汪们,终于开始找对象了,找对象得有个标准吧,什么条件的入选,什么条件的排除呢?请看我们从前方发来的报道。

记者:请问,您在找对象时,什么条件的才能入选呢?

小汪:入选标准啊?男的,25~30岁之间,准备留大北京的……

记者:那什么条件的排除呢?

小汪:排除标准啊?女的,<25的和>30岁的,不准备留北京的……

记者:呵呵

和小汪同学一样,我们在做课题时也要选择对象(研究对象),也要通过入选和排除标准来定义研究对象。但入选和排除标准怎么写呢,一点不夸张的说,应该有相当一部分人和小汪同学是一个思路的。入选标准和排除标准是完全对立的关系,这样OK吗?

我们知道入选标准(纳入标准)是依据研究目的确定的目标人群,也就是我们想将研究结果外推应用的人群,明确入选标准可在一定程度上保证研究对象的代表性。入选标准通常涉及疾病,疾病的检查方法、诊断标准等应是学术界公认的。有现成的公认的标准,咱们可以拿来直接用,但也不能用错哦。我们看到有些人把诊断标准重新写了一遍,当做入选标准,这样是不可取的。如果入选标准涉及疾病,我们只需在纳入标准中写明:经某公认的疾病诊断标准确认的某疾病患者即可,切勿将诊断标准完完全全复制到入选标准。

临床研究的纳入标准和排除标准-图片1

  说了这么多,咱还是给大家来个提纲吧。入选标准一般可以从哪些方面考虑呢?

临床研究的纳入标准和排除标准-图片2

  设定了入选标准,如果将所有符合入选标准的研究对象都纳入研究无疑是最好的,但往往在实际操作时,有些研究对象并不适合入组。为此需要设计排除标准,明确哪些人不适合入组。排除标准一般可从以下几方面考虑:

听小编说了这么多,大家有什么感受吗?我们先看看小汪的变化?

记者:小汪同学,您现在是怎么想的?

小汪:先通过入选标准圈定一部分人,然后在这部分人进行排除。

记者:比如呢?

小汪:比如,入选标准:男,25~30岁之间,准备留大北京的……

排除标准:吸烟、酗酒的,有暴力倾向的……

记者:哈哈

临床研究的纳入标准和排除标准-图片3

  后记:这里只是给大家一个大致的印象和思路,在制定入选和排除标准时,可以参考相关文献,咨询相关专家,保证入选和排除标准的合理性和完整性。

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